Avandamet 70

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Avandamet (Rosiglitazone Maleate) - Indicazioni e dosaggio INDICAZIONI E USO AVANDAMET è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2. Importanti limitazioni di utilizzo: Grazie alla sua meccanismo d'azione, rosiglitazone è attiva solo in presenza di insulina endogena. Pertanto, AVANDAMET non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1. La somministrazione concomitante di AVANDAMET con insulina non è raccomandato vedere Avvertenze e precauzioni (5.2, 5.3). DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio della terapia antidiabetica con AVANDAMET deve essere personalizzata sulla base di efficacia e tollerabilità. Il rischio-beneficio di avviare in monoterapia rispetto a duplice terapia con AVANDAMET deve essere considerata. Dose iniziale AVANDAMET è generalmente somministrato in dosi frazionate con i pasti. Tutti i pazienti devono iniziare la componente rosiglitazone di AVANDAMET alla dose minima raccomandata. Ulteriori aumenti della dose di rosiglitazone devono essere accompagnati da un attento monitoraggio degli eventi avversi correlati alla ritenzione di liquidi vedere Boxed Warning, avvertenze e precauzioni. I pazienti non adeguatamente controllati su dieta ed esercizio fisico: Se la terapia con un farmaco di associazione contenente rosiglitazone e metformina è considerato appropriato per un paziente con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato sulla dieta e l'esercizio, la dose iniziale raccomandata di AVANDAMET è di 2 mg / 500 mg somministrata una o due volte al giorno. Per i pazienti con HbA1c 270 mg / dL, una dose iniziale di 2 mg / 500 mg due volte al giorno può essere considerato. La dose di AVANDAMET può essere aumentata con incrementi di 2 mg / 500 mg al giorno in dosi suddivise se i pazienti non sono adeguatamente controllati dopo 4 settimane. La dose massima di AVANDAMET è di 8 mg / 2000 mg al giorno. I pazienti non adeguatamente controllati su Rosiglitazone o monoterapia con metformina: Se la terapia con un farmaco di associazione contenente rosiglitazone e metformina è considerato appropriato per un paziente con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato sul rosiglitazone o metformina in monoterapia, quindi la scelta della dose di AVANDAMET deve essere basata su i pazienti dosi attuali di rosiglitazone e / o metformina. Per passare alla AVANDAMET per i pazienti attualmente trattati con metformina, la solita dose iniziale di AVANDAMET è di 4 mg di rosiglitazone (dose giornaliera totale) più la dose di metformina già essere presi (vedi tabella 1). Per passare alla AVANDAMET per i pazienti attualmente trattati con rosiglitazone, la solita dose iniziale di AVANDAMET è di 1.000 mg di metformina (dose giornaliera totale) più la dose di rosiglitazone già essere presi (vedi tabella 1). Quando si passa da una terapia combinata di rosiglitazone più metformina in compresse separate, la solita dose iniziale di AVANDAMET è la dose di rosiglitazone e metformina già essere preso. Tabella 1. AVANDAMET Dose iniziale per i pazienti trattati con metformina e / o Rosiglitazone una per i pazienti in dosi di metformina tra i 1.000 e 2.000 mg / die, l'avvio di AVANDAMET richiede individualizzazione della terapia. Titolazione della dose AVANDAMET è generalmente somministrato in dosi divise con i pasti, con aumento graduale della dose. Questo riduce gli effetti collaterali gastrointestinali (in gran parte dovuto alla metformina) e permette la determinazione della dose minima efficace per il singolo paziente. Tempo sufficiente dovrebbe essere dato per valutare l'adeguatezza della risposta terapeutica. FPG deve essere utilizzato inizialmente per determinare la risposta terapeutica a AVANDAMET. Se è necessario un ulteriore controllo glicemico, la dose giornaliera di AVANDAMET può essere aumentata con incrementi di 4 mg di rosiglitazone e / o 500 mg di metformina. Dopo un aumento del dosaggio di metformina, titolazione della dose è raccomandata se i pazienti non sono adeguatamente controllati dopo 1 o 2 settimane. Dopo un aumento del dosaggio di rosiglitazone, titolazione della dose è raccomandata se i pazienti non sono adeguatamente controllati dopo le 8 e le 12 settimane. Dose massima La dose massima raccomandata giornaliera totale di AVANDAMET è di 8 mg di rosiglitazone (presa come 4 mg due volte al giorno) e 2.000 mg di metformina (presa come 1.000 mg due volte al giorno). Specifiche popolazioni di pazienti Insufficienza renale: Ogni aggiustamento del dosaggio dovrebbe essere basata su una attenta valutazione della funzione renale. In generale, gli anziani, debilitati, e pazienti malnutriti non devono essere titolati alla dose massima di AVANDAMET. Monitoraggio della funzione renale è necessaria per aiutare nella prevenzione di metformina associata acidosi lattica, in particolare negli anziani vedere Avvertenze e Precauzioni. Insufficienza epatica: Gli enzimi epatici devono essere misurati prima di iniziare il trattamento con AVANDAMET. La terapia con AVANDAMET non deve essere iniziata se il paziente manifesta evidenza clinica di malattia epatica attiva o aumento dei livelli di transaminasi sieriche (ALT 2,5 volte il limite superiore del valore normale all'inizio della terapia). Dopo l'inizio di AVANDAMET, enzimi epatici devono essere controllati periodicamente per il giudizio clinico dei sanitari vedere Avvertenze e Precauzioni professionali farmacologia clinica. Geriatrica: Il dosaggio iniziale e la manutenzione di AVANDAMET deve essere conservativa in pazienti con età avanzata, a causa del potenziale di funzionalità renale in questa popolazione. Pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di AVANDAMET in pazienti pediatrici non sono state stabilite. AVANDAMET e rosiglitazone non sono raccomandati per l'uso in pazienti pediatrici. Gravidanza: AVANDAMET non è raccomandato per l'uso in gravidanza. Forme di dosaggio e punti di forza Ogni compressa ovale rivestita con film contiene rosiglitazone come maleato e metformina cloridrato come segue: 2 mg / 500 mg rosa pallido, con impresso GSK da un lato e 2/500 dall'altra 4 mg / 500 mg arancione, Debossed con GSK da un lato e 4/500 sulle altre 2 mg / 1,000 mg giallo, con impresso gsk su un lato e 2/1000 dall'altro 4 mg / 1,000 mg rosa, con impresso gsk su un lato e sul 4/1000 l'altra cOME FORNITO / STOCCAGGIO e TRASPORTO Ogni compressa ovale rivestita con film contiene rosiglitazone come maleato e metformina cloridrato come segue: 2 mg / 500 mg di rosa pallido, tablet, inciso con GSK da un lato e 2/500 dall'altra. 4 mg / 500 mg arancione, compresse, con impresso gsk su un lato e 4/500 dall'altro. 2 mg / 1,000 mg giallo, compresse, con impresso gsk su un lato e 2/1000 dall'altro. 4 mg / 1,000 mg rosa, compresse, con impresso gsk su un lato e 4/1000 dall'altro. 2 mg / 500 mg bottiglie di 60: NDC 0173-0837-18 4 mg / 500 mg bottiglie di 60: NDC 0173-0839-18 2 mg / 1.000 bottiglie mg di 60: NDC 0173-0838-18 4 mg / 1.000 mg bottiglie di 60: NDC 0173-0840-18 Conservare a 25C (77F) escursioni permesso di 15 a 30 ° C (da 59 a 86F). Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce.