Actoplus met 163

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FDA approva Actoplus Met (R) XR (pioglitazone HCl e metformina HCl a rilascio prolungato) compresse per il trattamento di tipo 2 diabetici FDA approva Actoplus Met (R) XR (pioglitazone HCl e metformina HCl a rilascio prolungato) compresse per il trattamento di tipo 2 Diabetes primo ed unico antidiabetico orale a dose fissa combinazione di farmaci approvati con la forma a rilascio prolungato di metformina Deerfield, Illinois e Osaka, Giappone, 13 maggio / PRNewswire / -. Takeda Pharmaceutical Company Limited e la sua società interamente controllata, Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una versione a rilascio prolungato del farmaco Actoplus combinazione TEM (R) (pioglitazone HCl e metformina HCl) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per il trattamento di diabete di tipo 2. Actoplus Met (R) XR è il primo e unico antidiabetico orale a dose fissa combinazione di farmaci di prescrizione disponibile con la forma a rilascio prolungato di metformina per contribuire a migliorare il controllo glicemico in una comoda, l'opzione di dosaggio una volta al giorno. Actoplus Met XR è indicato per gli adulti con diabete di tipo 2 che stanno già trattati con Actos (R) (pioglitazone HCl) e metformina o che hanno un controllo glicemico inadeguato su ACTOS o la sola metformina. Actoplus Met XR unisce ACTOS e metformina, due farmaci ampiamente utilizzati in una singola compressa. ACTOS direttamente obiettivi di insulino-resistenza, una condizione in cui il corpo non usa in modo efficiente l'insulina che produce. La metformina agisce riducendo la quantità di glucosio prodotto dal fegato. Questi farmaci funzionano in combinazione per aiutare i pazienti con diabete di tipo 2 gestire i loro livelli di glucosio nel sangue. metformina a rilascio prolungato, uno dei principi attivi in ​​Actoplus Met XR, è stato sviluppato da Watson Laboratories, filiale di Watson Pharmaceuticals, Inc. e concesso in licenza a Takeda Pharmaceutical Company Limited. Takeda si aspetta Actoplus Met XR essere disponibile entro la fine dell'anno solare. A proposito di diabete di tipo 2 il diabete ha raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti. Quasi 24 milioni di persone attualmente vivono con il diabete e, di questi, 5,7 milioni sono a conoscenza che essi hanno. Il diabete di tipo 2 è una malattia progressiva e cronica e richiede un monitoraggio continuo da un paziente e medico, e in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, i pazienti possono avere bisogno di prendere più farmaci, in qualsiasi momento, al fine di aiutare a mantenere il controllo del glucosio. Nel 2007, il mondo si stima di aver speso almeno 232 miliardi per trattare e prevenire il diabete e le sue complicanze. Entro il 2025, questa stima supererà 302,5 miliardi. Informazioni importanti sulla sicurezza su Actoplus Met (R) (pioglitazone HCl e metformina HCl) e Actoplus Met (R) XR (pioglitazone HCl e a rilascio prolungato metformina HCl) Actoplus Met e Actoplus Met XR non sono per tutti. Alcuni pazienti con scompenso cardiaco non dovrebbero iniziare a prendere Actoplus Met e Actoplus Met XR. Actoplus Met e Actoplus Met XR può causare o peggiorare l'insufficienza cardiaca congestizia. Parlate con il vostro medico immediatamente se si verifica un rapido aumento di peso, ritenzione idrica (gonfiore), o mancanza di respiro. Un piccolo numero di persone che hanno preso la metformina, un componente di Actoplus Met e Actoplus Met XR, hanno sviluppato una rara, grave condizione chiamata acidosi lattica. L'acidosi lattica, un accumulo di acido lattico nel sangue, può essere fatale in circa la metà dei casi. A causa acidosi lattica si verifica più frequentemente nelle persone con problemi renali, Actoplus Met e Actoplus Met XR non deve essere somministrato a persone con malattie renali o in persone di 80 anni di età ed i cui reni non funzionano correttamente. Actoplus Met e Actoplus Met XR non deve essere assunto da persone con acidosi metabolica, o con ipersensibilità al pioglitazone, metformina, o di qualsiasi altro componente di Actoplus Met e Actoplus Met XR. Actoplus Met e Actoplus Met XR non deve essere assunto da persone che bevono quantità eccessive di alcol. Actoplus Met e Actoplus Met XR deve essere interrotto nei pazienti con infezione grave o in pazienti sottoposti a studi a raggi X con mezzo di contrasto per via endovenosa. Parlate con il vostro operatore sanitario prima di interrompere tutti i farmaci. Il vostro operatore sanitario deve eseguire un esame del sangue per verificare la presenza di problemi al fegato prima di iniziare a Actoplus Met e Actoplus Met XR e in seguito periodicamente. Non prendere Actoplus Met e Actoplus Met XR se ha una malattia epatica attiva. Parlare con il medico immediatamente se si verificano nausea, vomito, mal di stomaco, stanchezza, perdita di appetito, urine scure, o ingiallimento della pelle. Se si è in età fertile, si rivolga al medico prima di prendere Actoplus Met e Actoplus Met XR, come potrebbero aumentare le probabilità di rimanere incinta. Alcune persone, in particolare donne, sono a più alto rischio di avere fratture ossee durante l'assunzione di Actoplus Met e Actoplus Met XR. I pazienti con diabete dovrebbero avere visite oculistiche regolari. Se si verificano problemi di visione, consultare immediatamente il medico. Molto raramente, alcuni pazienti hanno riscontrato alterazioni della vista durante l'assunzione di pioglitazone, un componente di Actoplus Met e Actoplus Met XR. La sicurezza e l'efficacia di Actoplus Met e Actoplus Met XR in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Uso in pazienti pediatrici non è raccomandato per il trattamento del diabete a causa della mancanza di dati di sicurezza a lungo termine. Actoplus Met XR deve essere deglutita intera e non masticata, tagliato o schiacciato. Non ci sono stati studi clinici che stabiliscono prova conclusiva della riduzione del rischio macrovascolare con Actoplus Met, Actoplus Met XR, o di qualsiasi altro farmaco antidiabetico. Si prega di visitare il sito Web Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. a www. tpna. com per Informazioni complete prescrizione anche avvertimenti in scatola e guida di medicinali. Takeda Pharmaceutical Company Limited si trova a Osaka, Giappone, Takeda (TSE: 4502) è una società globale basata sulla ricerca con il suo focus principale sui prodotti farmaceutici. Come la più grande azienda farmaceutica in Giappone e uno dei leader mondiali del settore, Takeda si è impegnata a tendere verso una salute migliore per gli individui e il progresso in medicina attraverso lo sviluppo di prodotti farmaceutici superiore. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. e Takeda Global Research Development Center, Inc. Con sede a Deerfield, Illinois. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. e Takeda Global Development Research Center, Inc. sono filiali di Takeda Pharmaceutical Company Limited, la più grande azienda farmaceutica in Giappone. Le rispettive società attualmente commercializzare trattamenti del diabete, insonnia, reumatologia e gastroenterologia orali e cercano di portare prodotti innovativi per i pazienti attraverso un gasdotto che comprende i composti in fase di sviluppo per il diabete, le malattie cardiovascolari, oncologia, gastroenterologia, neurologia e di altre condizioni. Takeda si è impegnata a tensione verso una salute migliore per gli individui e il progresso in medicina attraverso lo sviluppo di prodotti farmaceutici superiore. Per ulteriori informazioni su queste aziende Takeda, visitare www. tpna. com.